EDC就是电子数据采集系统,是相对于传统纸质数据采集而言的。随着信息技术的发展,在药物临床试验中使用EDC系统已经相当普及,但是在国内,由于EDC系统价格高昂、产品服务不到位等原因,EDC系统还没有被广泛使用。
那么在众多EDC厂商中如何寻找最适合自己的呢?可以从以下几个方面来考虑:
1.EDC系统的功能是否相对完善。每个试验所需的功能都有差异,完全满足不太现实,综合考量,功能相对完善能满足需求即可。
2.EDC厂商服务是否专业。EDC系统一方面要求有IT知识,另一方面要有一些医学和统计学的知识。EDC厂商的产品和研发多为互联网出身,在技术上大多可以不用怀疑,但是在结合医学专业上,不同厂商做出来的产品和服务就会有很大的差异。是否以用户为中心,考虑实际的使用场景,是重要的考量指标,两者缺一不可;
3.价格与产品购买方式。性价比是商业行为重一个核心的诉求,综合考虑产品、服务、价格,根据自身的投入产出比,确认所需要的产品。目前有两种流行的付费方式,一种是传统软件的销售模式,本地化部署,后续每年付部分维护和使用费;另外一种是SAAS化产品,按需付费。用户省去了购买和维护服务器的费用,也能根据自身业务弹性化调整购买方案。一般来说,SAAS化产品更适合中小型企业,投入和试错成本都较低。
综合来讲,临床试验EDC应考虑产品、服务和价格以及交付方式等要素,能满足需求同时价格,这才是自己的最佳选择。
聚粤医疗枫叶临床研究EDC系统支持本地化部署和SAAS两种交付方式,由医学和IT人员共同研究开发,满足大部分临床试验的需求,包括临床科研,药物上市三期、四期的研究,药物上市后的真实世界研究等。
目前已经服务300多家医院和医药、器械公司,为临床科研和RWS提供数据收集、管理、统计分析一体化的服务,大大减少人工成本,缩短研究周期。